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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190000015
甲钴胺
河北华荣制药有限公司;河北华荣制药有限公司;
国产
5g、50g、100g、500g、1000g、5000g。
2019-03-26
I
-
Y20190000169
奥美拉唑钠
桂林华信制药有限公司;桂林华信制药有限公司;
国产
5.0kg/桶、10.0kg/桶、20.0kg/桶
2019-04-01
I
-
Y20190000113
盐酸头孢吡肟/L-精氨酸
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
国产
5kg/桶，2桶/箱。10kg/桶，1桶/箱。15kg/桶，1桶/箱。
2019-03-26
I
-
Y20180001399
丝氨酸
汕头市佳禾生物科技有限公司;汕头市佳禾生物科技有限公司;
国产
25kg/桶
2019-03-26
I
-
Y20190000031
枸橼酸
特一药业集团股份有限公司;台山市新宁制药有限公司;
国产
高密度聚乙烯瓶：每瓶500g。低密度聚乙烯袋：每桶25kg，每袋25kg
2019-03-26
I
-
Y20190000091
芬地柞酸左旋氯哌斯汀
四川摩尔生物制药有限公司;四川摩尔生物制药有限公司;
国产
20kg/桶
2019-03-26
I
-
Y20190000160
帕瑞昔布钠
宏冠生物药业有限公司;宏冠生物药业有限公司;
国产
2kg/袋。5kg/袋
2019-03-26
A
-
Y20190000170
多索茶碱
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;
国产
10kg/桶
2019-03-26
I
-
Y20190000115
枸橼酸托瑞米芬
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;
国产
5 kg/桶
2019-03-26
I
-
Y20190000201
醋酸地加瑞克
连云港润众制药有限公司;连云港润众制药有限公司;
国产
1kg/袋
2019-03-26
I
-
Y20180001569
盐酸吉西他滨
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I ;印度熙德隆制药有限公司南京代表处;
进口
1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶
2019-03-26
I
-
Y20180001631
吉非替尼
苏州立新制药有限公司;苏州立新制药有限公司;
国产
5kg/桶；25kg/桶
2019-03-26
I
-
Y20180001291
硼替佐米
Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy’s Laboratories Limited;印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处;
进口
每袋50g。 每袋100g。 每袋150g。 每袋250g。
2019-03-26
I
-
Y20180001479
硼砂
天津巨能生物药业有限公司;天津巨能生物药业有限公司;
国产
25kg/袋
2019-03-26
I
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Y20180001480
硼酸
天津巨能生物药业有限公司;天津巨能生物药业有限公司;
国产
20kg/袋。25kg/袋。50kg/袋
2019-03-26
I
-
Y20190000077
左泮托拉唑钠
南京优科制药有限公司;南京优科制药有限公司;
国产
1Kg/袋
2019-03-26
I
-
Y20180001094
维生素B1
江西天新药业股份有限公司;江西天新药业股份有限公司;
国产
25Kg/桶
2019-03-20
I
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Y20190000096
更昔洛韦
安徽峆一药业股份有限公司;安徽峆一药业股份有限公司;
国产
5kg：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜：每袋5kg。10kg：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜：每袋10kg。15kg：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜：每袋15kg。20kg：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜：每袋20kg。25kg：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜：每袋25kg。
2019-03-20
I
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Y20190000154
甲苯磺酸索拉非尼
亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;
国产
每袋10kg
2019-03-20
I
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Y20190000036
布洛芬
SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED ; SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED ;上海纽强普医药科技有限公司;
进口
1kg-5kg/桶；10kg-25kg/桶 ；50kg/桶
2019-03-20
I
-
