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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190000227
异丙托溴铵
Olon S.p.A.;Olon S.p.A.;湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
进口
10kg，15kg，18kg，20kg，25kg
2019-04-25
I
-
Y20190000206
硫酸多黏菌素B（供局部用）
Xellia Pharmaceuticals ApS;Xellia Pharmaceuticals ApS;挪威雅赛利制药有限公司上海代表处;
进口
0.5kg/听，1kg/听，1.5kg/听，2kg/听，3kg/听，5kg/听，10亿国际单位/听，50亿国际单位/听，100亿国际单位/听，200亿国际单位/听
2019-04-12
I
-
Y20190000204
硫酸多黏菌素B（供注射用）
Xellia Pharmaceuticals ApS;Xellia Pharmaceuticals ApS;挪威雅赛利制药有限公司上海代表处;
进口
0.5kg/听，1kg/听，1.5kg/听，2kg/听，3kg/听，5kg/听，10亿国际单位/听，50亿国际单位/听，100亿国际单位/听，200亿国际单位/听
2019-04-12
I
-
Y20180000158
厄贝沙坦
浙江天宇药业股份有限公司;浙江天宇药业股份有限公司;
国产
25kg/桶
2019-04-12
I
-
Y20170001863
聚维酮碘
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司;博爱新开源医疗科技集团股份有限公司;
国产
25kg/桶
2019-04-12
I
-
Y20180000946
头孢地尼
艾美科健（中国）生物医药有限公司;艾美科健（中国）生物医药有限公司;
国产
药用低密度聚乙烯膜、袋：1kg。药用低密度聚乙烯膜、袋：5kg。药用低密度聚乙烯膜、袋：10kg。药用低密度聚乙烯膜、袋：20kg
2019-04-12
I
-
Y20190000305
乙磺酸尼达尼布
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
国产
5kg/袋
2019-04-12
A
-
Y20190000222
伏格列波糖
Takeda Pharmaceutical Company Limited;Yonezawa Hamari Chemicals, Ltd.;天津武田药品有限公司;
进口
100g,500g/包；2kg/包
2019-04-12
I
-
Y20180001172
噻托溴铵
Wavelength Enterprises Ltd.;Wavelength Enterprises Ltd.;广州安信医药有限公司;
进口
10g/瓶、20g/瓶、40g/瓶、80g/瓶、150g/瓶、300g/瓶
2019-04-12
I
-
Y20190000242
富马酸丙酚替诺福韦
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
国产
4Kg/件
2019-04-12
I
-
Y20190000200
盐酸头孢替安
Hanmi Fine Chemical Co.,Ltd;Hanmi Fine Chemical Co.,Ltd;天津青松华药医药有限公司;
进口
每桶10kg
2019-04-12
I
-
Y20190000277
甲磺酸达比加群酯
四川仁安药业有限责任公司;四川仁安药业有限责任公司;
国产
20kg/袋
2019-04-12
I
-
Y20190000267
维A酸
Olon S.p.A.;Olon S.p.A;天津乾启医药科技有限公司;
进口
2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶
2019-04-08
I
-
Y20190000265
硫辛酸
Olon S.p.A.;Olon S.p.A.;天津乾启医药科技有限公司;
进口
5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。50kg/桶。
2019-04-08
I
-
Y20180000670
碘酸钾
自贡鸿鹤制药有限责任公司;自贡鸿鹤制药有限责任公司;
国产
500g/瓶×20瓶/箱；5kg/袋×5袋/桶；25kg/桶；20kg/桶
2019-04-16
I
-
Y20180000647
氯化铵
自贡鸿鹤制药有限责任公司;自贡鸿鹤制药有限责任公司;
国产
500g/袋×30袋/箱；500g/瓶×20瓶/箱；25kg/桶；20kg/袋
2019-04-08
I
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Y20190000044
银耳孢糖
江苏远大仙乐药业有限公司;江苏远大仙乐药业有限公司;
国产
20kg/桶
2019-04-08
I
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Y20190000251
磷酸氢钙
洛阳龙门医药股份有限公司;洛阳龙门医药股份有限公司;
国产
25kg/袋；300kg /袋
2019-04-08
I
-
Y20190000257
替格瑞洛
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
国产
10kg/袋，1袋/桶；15kg/袋，1袋/桶；20kg/袋，1袋/桶。
2019-07-11
A
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Y20190000245
比卡鲁胺
陕西大生制药科技有限公司;陕西大生制药科技有限公司;
国产
25kg/桶
2019-04-08
I
-
