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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20170002028
异丙托溴铵
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
进口
直接接触药品的药包材：聚乙烯袋
包装规格：10kg,25kg/桶
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A
JYHB1601283
Y20170002027
胰蛋白酶
上海上药第一生化药业有限公司
国产
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A
CYHB1509109
Y20170002026
依诺肝素钠
成都百裕制药股份有限公司
国产
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A
CYHB1702507
Y20170002025
伊曲康唑
NIFTY LABS PVT. LTD;NIFTY LABS PVT. LTD;北京莱瑞森医药科技有限公司;
进口
直接接触药品的药包材：低密度聚乙烯袋包装规格：25kg/桶
2019-05-23
A
JYHB1700186
Y20170002020
盐酸乙胺丁醇
广州白云山明兴制药有限公司
国产
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A
CYHB1506959
Y20170002019
盐酸特比萘芬
Novartis Pharma AG；北京诺华制药有限公司
进口
直接接触药品的药包材：聚乙烯（PE）袋
包装规格：50kg/桶
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A
JYHB1700935
Y20170002018
盐酸舍曲林
Pfizer Pharmaceuticals LLC;辉瑞制药有限公司
进口
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A
JYHB1701032
Y20170002017
盐酸舍曲林
Pfizer Pharmaceuticals LLC;辉瑞制药有限公司
进口
直接接触药品的药包材：双层聚乙烯袋
包装规格：25kg/桶
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A
JYHB1501842
Y20170002016
盐酸曲马多
Proto Chemicals AG;西安杨森制药有限公司;
进口
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I
JYHB1601717
Y20170002015
盐酸曲马多
Proto Chemicals AG;西安杨森制药有限公司;
进口
直接接触药品的药包材：双层低密度聚乙烯袋
包装规格：10kg,50kg/桶
-
I
JYHB1502543
Y20170002014
盐酸齐拉西酮
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
国产
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2019-02-22
A
CYHB1510279
Y20170002013
盐酸纳洛酮
江苏恩华药业股份有限公司
国产
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I
CYHB1608920
Y20170002012
盐酸雷尼替丁
江苏正济药业股份有限公司
国产
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A
CYHB1702947
Y20170002011
盐酸吉西他滨
上海创诺制药有限公司
国产
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I
CYHB1513933
Y20170002010
盐酸氟桂利嗪
Janssen Pharmaceutical NV;西安杨森制药有限公司;
进口
直接接触药品的药包材：塑料袋
包装规格：25Kg/桶，40Kg/桶
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A
JYHB1502552
Y20170002009
盐酸法舒地尔
天津红日药业股份有限公司
国产
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I
CYHB1503951
Y20170002007
盐酸贝尼地平
Kyowa Kirin Co., Ltd.;Main Plant, Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.;协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
进口
直接接触药品的药包材：聚乙烯袋包装规格：每桶5kg，每桶10kg
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A
JYHB1701093
Y20170002006
盐酸贝尼地平
Kyowa Kirin Co., Ltd.;Main Plant, KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD;协和发酵麒麟（中国）制药有限公司
进口
直接接触药品的药包材：聚乙烯袋包装规格：每箱500g，每箱1kg
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A
JYHB1701092
Y20170002004
亚叶酸钙
广东岭南制药有限公司
国产
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A
CYHB1406925
Y20170002003
硝酸益康唑
江苏恩华药业股份有限公司
国产
25kg/桶
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A
CYHB1309134
