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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190000436
乌司他丁
广东天普生化医药股份有限公司;广东天普生化医药股份有限公司;
国产
830g/瓶，800ml/瓶
2019-06-28
I
-
Y20190000429
苹果酸舒尼替尼
山东安弘制药有限公司;山东安弘制药有限公司;
国产
7kg/桶
2019-06-28
I
-
Y20190000353
头孢米诺钠
山东安弘制药有限公司;山东安弘制药有限公司;
国产
10kg/桶。15kg/桶
2019-06-28
I
-
Y20190000448
盐酸普萘洛尔
常州市天华制药有限公司;常州市天华制药有限公司;
国产
25kg/桶
2019-06-28
I
-
Y20180000750
海藻酸
青岛明月海藻集团有限公司;青岛明月海藻集团有限公司;
国产
20 kg/袋、20kg/桶
2019-06-28
I
-
Y20190000433
盐酸培唑帕尼
山东安弘制药有限公司;山东安弘制药有限公司;
国产
20kg/桶
2019-06-28
A
-
Y20190000441
唑来膦酸
Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited-Chemical Division;江苏复星医药销售有限公司;
进口
0.1kg/桶，0.5kg/桶，1kg/桶，1.5kg/桶，2kg/桶，5kg/桶
2019-06-28
I
-
Y20190000102
丙酸氯倍他索
Halcyon Labs Pvt. Ltd.;Halcyon Labs Pvt. Ltd.;广州安信医药有限公司;
进口
0.5Kg/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，4kg/袋，5kg/袋，10kg/袋
2019-06-28
I
-
Y20190000451
替加环素
Maithri Drugs Private Limited;Maithri Drugs Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司;
进口
500g/桶 、1.0kg/桶 、2.5kg/桶 、5.0kg/桶、10kg/桶
2019-06-28
I
-
Y20190000289
铝碳酸镁
Kyowa Chemical Industry Co., Ltd.;Kyowa Chemical Industry Co., Ltd. Sakaide Plant;翰博瑞强（上海）医药科技有限公司;
进口
50kg/袋
2019-06-28
I
-
Y20180001759
利拉鲁肽
成都圣诺生物制药有限公司
国产
-
-
I
CYHS1700555
Y20190000325
缩宫素
Aspen Oss B.V.;Aspen Oss B.V.;诺思格（北京）医药科技股份有限公司;
进口
4g/瓶，10g/瓶，30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶，200g/瓶，
2019-06-21
I
-
Y20190000435
单硝酸异山梨酯缓释小丸
Yinglian Health Pharmaceutical GmbH;Aesica Pharmaceuticals GmbH;珠海英联医药有限公司
进口
50kg/袋
2019-06-21
I
-
Y20180000521
紫杉醇
桂林晖昂生化药业有限责任公司;桂林晖昂生化药业有限责任公司;
国产
1g/袋、2g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋
2019-06-21
I
-
Y20190000520
蒙脱石（工艺II）
海南先声药业有限公司;海南先声药业有限公司;
国产
每桶25kg。每桶30kg。每桶40kg。
2019-06-21
A
-
Y20180001097
利奈唑胺
Neuland Laboratories Ltd （Unit-II）;Neuland Laboratories Ltd (Unit-II);广州安信医药有限公司;
进口
1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、25kg/袋
2019-06-21
I
-
Y20190000358
氯化镁六水合物
Macco Organiques, s.r.o.;Macco Organiques, s.r.o.;百特医疗用品贸易（上海）有限公司;
进口
45.5kg：聚乙烯薄膜桶：每桶45.5kg。25kg：聚乙烯薄膜袋：每袋25kg。50kg：聚乙烯薄膜袋：每袋50kg。400kg：聚乙烯薄膜大包装袋：每袋400kg。900kg：聚乙烯薄膜大包装袋：每袋900kg。25kg：聚乙烯薄膜大包装箱：每箱25kg。
2019-06-21
I
-
Y20190000362
氯化钙二水合物
Macco Organiques, s.r.o.;Macco Organiques, s.r.o.;百特医疗用品贸易（上海）有限公司;
进口
50kg：聚乙烯薄膜桶：每桶50kg。25kg：聚乙烯薄膜袋：每袋25kg。50kg：聚乙烯薄膜袋：每袋50kg。400kg：聚乙烯薄膜大包装袋：每袋400kg。900kg：聚乙烯薄膜大包装袋：每袋900kg。25kg：聚乙烯薄膜大包装箱：每箱25kg。
2019-06-21
I
-
Y20190000471
利伐沙班
吉林汇康制药有限公司;吉林汇康制药有限公司;
国产
1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；6kg/桶
2019-06-21
A
-
Y20190000500
依诺肝素钠
南京健友生化制药股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;
国产
10kg/听
2019-06-21
I
-
