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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190000787
盐酸多奈哌齐一水合物
Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司;
进口
1Kg/桶。2Kg/桶。3Kg/桶。4Kg/桶。5Kg/桶。6Kg/桶。7Kg/桶。8Kg/桶。9Kg/桶。10Kg/桶。11Kg/桶。12Kg/桶。13Kg/桶。14Kg/桶。15Kg/桶
2019-10-12
I
-
Y20190000935
SH2442
南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司;
国产
每袋1.0 kg
2019-10-12
I
-
Y20190000825
孟鲁司特钠
Laurus Labs Limited, (Unit-1);Laurus Labs Limited, (Unit-1);天津乾启医药科技有限公司;
进口
1kg/桶。2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶 。25kg/桶
2019-10-12
I
-
Y20190000789
恩格列净
Laurus Labs Limited,(Unit-3) ;Laurus Labs Limited,(Unit-3);北京莱瑞森医药科技有限公司;
进口
2Kg/桶、10Kg/桶、20Kg/桶
2019-10-12
I
-
Y20190000874
依折麦布
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
国产
10kg/袋
2019-10-12
I
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Y20190000876
甲磺酸伊马替尼
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
国产
5kg/袋
2019-09-27
I
-
Y20190000147
盐酸二甲双胍
FARMHISPANIA, S.A.;FARMHISPANIA, S.A.;北京安森博医药科技有限公司;
进口
纤维桶：30kg/桶、50kg/桶；纸板箱：20kg/箱、23kg/箱
2019-09-27
I
-
Y20190000917
HSK21542
四川海思科制药有限公司; 四川海思科制药有限公司;
国产
200g/袋
2019-09-27
I
-
Y20190000797
沙格列汀
山东安弘制药有限公司;山东安弘制药有限公司;
国产
20kg/桶
2019-09-27
A
-
Y20190000967
盐酸阿考替胺
湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司;
国产
25kg/桶
2019-09-27
I
-
Y20180000955
噻托溴铵一水合物
VAMSI LABS LTD.;VAMSI LABS LTD;中诺医药发展（苏州）有限公司;
进口
10g/桶。20g/桶。50g/桶。100g/桶。200g/桶。500g/桶
2019-09-27
I
-
Y20190000672
舒更葡糖钠
乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司;
国产
10kg/袋
2019-09-27
I
-
Y20190000921
盐酸头孢甲肟
浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
国产
10kg/桶
2019-09-27
I
-
Y20190000765
米拉贝隆
杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司;杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司;
国产
25kg/桶
2019-09-25
I
-
Y20190000907
ORIN1001
复星弘创（苏州）医药科技有限公司;康龙化成（北京）新药技术股份有限公司;
国产
3.53kg/袋；3.775kg/袋；4.17kg/袋
2019-09-25
I
-
Y20180001777
胶体果胶铋
北京春风药业有限公司;北京春风药业有限公司
国产
15kg/袋
-
I
CYHS1700648
Y20180000666
碳酸氢钠（供口服用）
自贡鸿鹤制药有限责任公司;自贡鸿鹤制药有限责任公司;
国产
500g/袋×30袋/箱；500g/瓶×20瓶/箱；50g/袋×300袋/箱；500g/袋×60袋/箱；1000g/袋×15袋/箱；5kg/袋×5袋/袋；25kg/袋；50kg/袋
2019-09-24
I
-
Y20190000416
利奈唑胺
Symed Labs Limited;Symed Labs Limited;印度熙德隆制药有限公司南京代表处;
进口
1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶
2019-09-24
I
-
Y20190000844
福沙匹坦双葡甲胺
山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;
国产
2kg/袋/桶。5kg/袋/桶。10kg/袋/桶
2019-09-24
I
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Y20190000841
盐酸阿芬太尼
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
国产
6*0.2kg/袋/桶
2019-09-24
I
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